Elektrodové podložky defibrilátoru pro dospělé

Naše náplasti defibrilátorových elektrod pro dospělé jsou vysoce{0}}výkonné lékařské přístroje na jedno použití- navržené jako kritické rozhraní mezi defibrilátorem nebo automatizovaným externím defibrilátorem (AED) a pacientem, u kterého došlo k náhlé zástavě srdce. Tyto před-gelované, samolepicí podložky-jsou navrženy tak, aby poskytovaly život{5}}úsporné defibrilační výboje a synchronizovanou kardioverzi a současně usnadňovaly monitorování EKG pro dospělé pacienty. Jsou základními součástmi nemocničních pohotovostí, ambulancí a programů AED s veřejným přístupem, kde je spolehlivost a rychlost prvořadá.

Výroba našich elektrodových náplastí zahrnuje pokročilou materiálovou vědu a přesnou výrobu pro zajištění optimálního elektrického výkonu a bezpečnosti pacienta.

Technologie vodivého hydrogelu:Používáme patentovanou hydrogelovou-formulaci lékařské kvality. Tento pokročilý gel zajišťuje ultra-nízkou impedanci pro účinný přenos energie, zachovává vynikající přilnavost k různým typům pokožky (včetně pocení nebo ochlupení na hrudi) a je navržen tak, aby byl hypoalergenní, aby se minimalizovalo podráždění pokožky. Jeho jedinečná molekulární struktura zaručuje konzistentní vodivost a čistotu signálu pro přesnou analýzu rytmu.

Sestava komponent:Každá podložka se skládá z několika vrstev. Vodivý gel je nalaminován na flexibilní, přizpůsobivou pěnu nebo -netkanou podložku, která umožňuje vložce pevně přilnout k obrysům těla. Senzor potažený stříbrem/chloridem stříbrným (Ag/AgCl) poskytuje stabilní elektrickou dráhu. Sestava obsahuje silný-vyztužený svodový drát (dostupný v různých délkách až do-předních 60 palců) s pacientským konektorem speciálně navrženým pro kompatibilitu s hlavními značkami defibrilátorů (např. Physio{9}}Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden) .

Balení a sterilizace:Aby se zachovala vlhkost gelu a zajistila se sterilita, jsou elektrody baleny pomocí procesu tepelného uzavírání s vysokou -integritou- do hermeticky uzavřených fóliových sáčků. Tento obal, vyhovující normám ISO 11607, zaručuje integritu produktu a minimální trvanlivost 24 až 36 měsíců.

Jako specializovaný výrobce lékařského elektrického příslušenství nabízíme výrazné výhody založené na desetiletích specializovaných zkušeností a vertikální integrace.

• Vertikálně integrovaná výroba: Naše zařízení zvládají celý výrobní proces -vlastně, od formulace hydrogelu a potahování až po vysekávání-, tisk a automatické balení. Tato end-to{4}}kontrola zajišťuje přísnou dávkovou-konzistenci-dávek, rychlé prototypování a flexibilitu přizpůsobení zakázkovým projektům OEM/ODM, včetně přizpůsobených konektorů, délek kabelů a vícejazyčného balení.
• Přísná kontrola kvality: Každá výrobní šarže prochází přísnými -procesními a výstupními kontrolami. Provádíme testy elektrické impedance, testy obnovy defibrilace (pro zajištění schopnosti monitorování EKG po-výboji) a studie urychleného stárnutí, abychom ověřili tvrzení o výkonu. Náš závazek kvality zajišťuje, že naše elektrody přinesou první-úspěšný šok, když je to nejdůležitější.

Náš systém kvality výroby a produkty dodržují nejpřísnější mezinárodní regulační normy, zajišťující přístup na globální trh a bezpečnost pacientů.

• Systém managementu kvality: Naše zařízení jsou certifikována podle ISO 13485:2016, mezinárodního standardu pro systémy managementu kvality zdravotnických prostředků. Tato certifikace je udržována a kontrolována předními globálními notifikovanými orgány, jako je British Standards Institution (BSI).
• Global Market Access (MDSAP): Dodržujeme program Medical Device Single Audit Program (MDSAP), který splňuje regulační požadavky různých trhů, včetně Austrálie, Brazílie, Kanady, Japonska a Spojených států, a zefektivňuje naši schopnost sloužit mezinárodním klientům.
• Bezpečnost a výkon produktu (CE & FDA): Naše defibrilační elektrody mají označení CE podle nařízení o lékařských prostředcích (MDR)

2017/745, prokazující shodu s evropskými zdravotními, bezpečnostními a ekologickými normami. Pro americký trh jsou naše elektrody registrovány a schváleny FDA-, splňující přísné požadavky na výkon Federálního úřadu pro léčiva. Kromě toho jsou všechny materiály testovány na biokompatibilitu v souladu s normami ISO 10993, což zajišťuje, že jsou bezpečné pro kontakt s pokožkou.

Nabízíme komplexní řadu elektrodových podložek, včetně konfigurací pro dospělé a děti, pro klinické i tréninkové aplikace. Podporujeme nízké minimální objednané množství (MOQ) pro pilotní programy a škálovanou výrobu pro globální distribuci. Služby soukromých značek jsou k dispozici pro posílení přítomnosti vaší značky na trhu.